Пероральний паклітаксел перевершує парентеральний паклітаксел за швидкістю відповіді.
Пероральний паклітаксел у поєднанні з енцекварієм (Athenex) - мінімально поглинається, високоспецифічний, потужний інгібітор Р-глікопротеїну, який збільшує всмоктування паклітакселу - призводить до кращої виживаності та реакції, ніж паклітаксел внутрішньовенно, з меншою нейропатією, за результатами фази 3 судовий процес. Це "перший оральний таксан, який продемонстрував покращену та довговічну підтверджену загальну відповідь у порівнянні з в / в паклітакселом", - сказав провідний автор дослідження Херардо Антоніо Уманзор Фунез, доктор медицини, який представив результати на симпозіумі раку молочної залози в Сан-Антоніо 2019 (реферат GS6-01) . "Пероральний паклітаксел та енцеквідар асоціювались із меншою частотою клінічно значущих нейропатій та алопеції та більшою частотою шлунково-кишкових подій", - сказав д-р Уманзор Фунез, медичний онколог Centro Oncológico Integral у Сан-Педро, Гондурас. У дослідженні фази 3 було залучено 402 пацієнтки з метастатичним раком молочної залози і випадковим чином призначено їх для прийому 205 мг / м2 перорального паклітакселу плюс енцеквідар (30-мг капсули солюбілізованого паклітакселу та 15-мг таблетки енцекварію). три дні на тиждень або 175 мг / м2 внутрішньовенно паклітакселу кожні три тижні. Загалом, пацієнти, які отримували пероральне лікування, частіше мали підтверджену відповідь на пухлину (35,8% проти 23,4%; P = 0,011). Крім того, в модифікованій популяції, призначеній для лікування, яка виключала пацієнтів, у яких не було цільових пухлин, які могли б бути оцінені центральним рентгенологом згідно з RECIST (Критерії оцінки відповіді при твердих пухлинах) або які не отримали достатнього лікування, централізовано підтверджена загальна частота відповіді також була покращена в пероральній когорті паклітакселу (40,4% проти 25,6%). У тих, хто отримав відповідь, відповідь тривала більше 150 днів у 38% тих, хто отримував внутрішньовенне лікування та 51% тих, хто отримував пероральне лікування. Порівняно з лікуванням внутрішньовенно, пацієнти, які отримували пероральний паклітаксел, мали загальну виживаність (27,9 проти 16,9 місяців; Р = 0,035) та виживання без прогресування захворювання (9,3 проти 8,3 місяців; Р = 0,077). У пацієнтів, які отримували пероральне лікування, спостерігалося більше нейтропенії, інфекції та побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, але менша частота розвитку нейропатії (усі ступені, 17% проти 57%; ступінь 1, 1% проти 8%).
_thumb_wide.jpeg)
_thumb_wide.jpg)
